COVID-19研究中不得不正視的性別差異試驗

by 台灣女人健康網

從歷史上看，醫學研究通常採取一種萬能的方法：將男女混為一談，儘管越來越多的證據表明，性別在感染和抵抗疾病的方式上有所不同。

心臟藥物Digoxin（毛地黃）就是一個明顯的例子，它在1990年代後期根據一項表明其有效和安全的試驗而廣泛銷售。但是隨著時間的流逝，出現了更多的女性副作用。當根據性別分析同一數據時，它顯示毛地黃降低了男性的死亡率，但增加了女性的死亡率。

一位專家說：「女人不只是一個小男人。」

COVID-19的研究缺乏性別思考

當談到性別差異時，COVID-19似乎是一個恰當的例子，男性死於該病毒的可能性是女性的兩倍。但是一項新的分析顯示，參與冠狀病毒醫藥開發的競賽中，科學家們很少關注這些差異。

在這尚待發表的研究中，研究人員發現，登錄在ClinicalTrials.gov數據庫2,484個COVID-19臨床試驗中，只有416個中提到了性別作為招募的一個標準。

6月份（2020），發表在期刊僅有的11篇隨機對照臨床試驗的原始報告，沒有一篇針對性別進行分析，儘管每項研究均報告了男性和女性的人數。

在這11項研究中，有一些評估了奎寧（HCQ），這是一種已有數十年歷史的瘧疾藥物，一開始時，要作為可能的COVID-19治療藥物引起許多爭議。

研究作者─荷蘭Radboud University性與性別敏感醫學主席S. Oertelt-Prigione博士說，HCQ會導致致命的心律失常，而且該副作用在女性中更為普遍。她說，如果您不對這種藥物按性別進行分析，那麼「未來所有潛在的新療法會怎樣呢？」

臨床研究排斥女性是俗成

儘管今天人們已經認識到婦女應該在臨床試驗中有足夠的代表，但是在1940年代和1970年代之間，由於胎兒在接觸到某些藥物而引起的一系列先天缺陷和其他問題，促使科學家先將孕婦及其胎兒排除在臨床藥物研究之外，後來又將生育年齡婦女也排除在外。

研究人員普遍認為，男女對藥物的反應是相似的。而女性由於荷爾蒙水平的波動，被視為混淆測試的因素。最終，白人男性被認為是「正常」人口。到1990年代，臨床試驗規範才逐漸轉向重新支持納入女性。

但是變化來得很緩慢，儘管研究人員現在在試驗招募中保持性別平衡，但通常還是不會進行性別分析。由美國國會要求政府進行的2001年研究發現，自1997年以來，從美國市場撤出的10種藥物中，有8種是因為對女性的健康風險大於對男性的健康風險。

史丹福大學（University of Stanford）的L. Schiebinger教授表示：「問題是，假設男性和女性的反應截然不同，不進行性別分析，就可能會錯過每個人的正確數據。」。

現在，許多資助機構及醫學雜誌都要求科學家進行性別分析，而藥物監管機構也鼓勵這種作法。專家說，但在強制執行之前，現狀將持續下去。

加拿大衛生研究院（Canadian Institutes of Health Research）科學主任C. Tannenbaum博士說，「婦女不只是矮個子男人。我們擁有不同的激素（水平），較小的腎臟和更多可以吸收藥物的脂肪組織……有很多原因會導致錯誤。」。

關於COVID-19和一般的傳染病，女性免疫系統被認為更強，部分原因是它們具有兩個X染色體。但也有其他已確定的生理和結構差異，可能使女性更容易遭受某些與藥物相關的風險。

因此，專家們強調，科學家必須按性別分析數據。